Zusammenfassung
Hintergrund: Die Entwicklung und Implementierung der S3-Leitlinie „Diagnostik, Therapie und Nachsorge
beim Mammakarzinom“ soll die nationale Versorgungssituation optimieren und dient schon
heute als Grundlage für die Zertifizierung von deutschen Brustzentren sowie der externen,
vergleichenden Qualitätssicherung anhand von leitlinienbasierten Qualitätsindikatoren,
obwohl eine Beeinflussung patientenrelevanter Outcomes durch die Implementierung der
Leitlinie bislang nicht untersucht wurde. Methoden: In einer retrospektiven Kohortenstudie wurden die Fälle von insgesamt 3976 Patientinnen
mit primärem Mammakarzinom der Unifrauenklinik Ulm und benachbarter, kooperierender
zertifizierter Brustzentren in Deutschland aus dem Zeitraum 2001–2005 analysiert.
Auf der Grundlage der S3-Leitlinie wurde ein Berechnungsmodell entwickelt, welches
eine Gruppenzuordnung zu „leitlinienkonformer“ und „nicht konformer“ Therapie ermöglicht.
Ergebnisse: Insgesamt wurden 2063 der 3976 Patientinnen komplett leitliniengerecht behandelt.
Bei der Therapie von 1913 Patientinnen kam es zu mindestens einer Leitlinienverletzung.
Die Variable „leitlinienkonforme Behandlung“ hatte dabei einen signifikanten Einfluss
auf das rezidivfreie Überleben und das Gesamtüberleben (p = 0,0001). Je höher die
Anzahl einzelner Abweichungen von Leitlinienempfehlungen war, desto niedriger war
das Gesamtüberleben (p = 0,0001). Schlussfolgerung: Patientinnen mit Mammakarzinom sollten leitlinienkonform behandelt werden. Abweichungen
und Barrierefaktoren müssen zukünftig evaluiert werden, um eine weitere Optimierung
der Konformität zu erzielen.
Abstract
Purpose: The German “Step 3” (S3) interdisciplinary evidence-based consensus guidelines with
recommendations for the “Diagnosis, Therapy, and Follow-up of Breast Cancer” were
developed and implemented to optimize the national standard of care. Currently, these
guidelines provide a basis for certifying breast centers in Germany and serve as guideline-based
quality indicators for external comparative quality assurance. To date, no studies
have investigated how guideline adherence impacts patient-relevant outcomes. Therefore,
we aimed to analyze the impact of national guideline adherence on patient-relevant
outcomes. Methods: In a retrospective cohort study, a total of 3976 patients first diagnosed with primary
breast cancer between 2001–2005 and treated at the Department of Obstetrics and Gynecology,
University of Ulm Medical Center, Germany and local affiliated certified breast centers
were analyzed according to a model created to classify patients into groups according
to “guideline adherence” and “guideline non-adherence” of therapy. Results: A total of 2063 of the 3976 patients were treated in full in adherence with guideline
recommendations. Violation of at least one guideline recommendation was registered
in the therapy of 1913 patients. A comparison of these two groups showed that guideline-adherent
treatment had a significant impact on recurrence-free survival and overall survival
(p = 0.0001). The greater the number of variations in guideline adherence, the lower
the overall survival (p = 0.0001). Advanced age at initial diagnosis was additionally
associated with a reduction in guideline-adherent treatment. Most guideline violations
were noted for adjuvant radiotherapy and chemotherapy regimens. Conclusion: Patients with breast cancer should be treated in adherence with guidelines. To further
optimize treatment outcomes, future studies are needed to investigate the reasons
for variations in adherence with guideline recommendations and how barrier factors
impact guideline implementation.
Schlüsselwörter
Mammakarzinom - Therapie - Leitlinie - Konformität
Key words
breast cancer - therapy - guideline - adherence
Literatur
1 Giersiepen K, Heitmann C, Janhsen K. et al .
Brustkrebs. Robert Koch-Institut Gesundheitsberichterstattung des Bundes. 2005 Heft 25
2 Statistisches Bundesamt Deutschland .www.destatis.de/jetspeed/portal/search/results.psml
3 Kreienberg R Deutsche Krebsgesellschaft Hrsg. Interdisziplinäre S3-Leitlinie für
die Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms der Frau. München; Zuckschwerdt Verlag
2004
4
Lorenz W, Ollenschläger G, Geraedts M et al.
Das Leitlinien Manual: Entwicklung und Implementierung von Leitlinien in der Medizin.
ZaeFQ.
2001;
95
1-84
5 Kopp I Deutsche Krebsgesellschaft et al., Hrsg. Methodenreport zur S3-Leitlinie
„Diagnostik, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms“. München; Zuckschwerdt Verlag
2008
6
Europarat .
Entwicklung einer Methodik für die Ausarbeitung von Leitlinien für optimale medizinische
Praxis. Empfehlung Rec(2001)13 des Europarates und erläuterndes Memorandum. Deutschsprachige
Ausgabe.
Z Arztl Fortbild Qualitatssich.
2002;
96
1-60
7
Black N, Murphy M, Lamping D et al.
Consensus development methods: a review of best practice in creating clinical guidelines.
J Health Serv Res Policy.
1999;
4
236-248
8 Delbecq A L, Van de Ven A H, Gustafson D H. Group techniques for program planning. Glenview,
IL; Scott, Foresman and Company 1975
9 Scottish Intercollegiate Guidelines Network .A Guideline developers handbook. SIGN
publication No. 50, 2001. www.sign.ac.uk/guidelines/fulltext/50/index.html Zugriff 01.09.2007
10
Brucker S Y, Schumacher C, Sohn C et al.
Benchmarking the quality of breast cancer care in a nationwide voluntary system: the
first five-year results (2003–2007) from Germany as a proof of concept.
BMC Cancer.
2008;
8
358
11
Schmidt M, Victor A, Bratzel D et al.
Long-term outcome prediction by clinicopathological risk classification algorithms
in node-negative breast cancer – comparison between Adjuvant!, St Gallen, and a novel
risk algorithm used in the prospective randomized Node-Negative-Breast Cancer-3 (NNBC-3)
trial.
Ann Oncol.
2009;
20
258-264
12
Lee A H, Ellis I O.
The Nottingham prognostic index for invasive carcinoma of the breast.
Pathol Oncol Res.
2008;
14
113-115
13
Schwamm L H, Fonarow G C, Reeves M J et al.
Get with the guidelines – stroke is associated with sustained improvement in care
for patients hospitalized with acute stroke or transient ischemic attack.
Circulation.
2009;
119
107-115
14
Van der Wel M, Bakx C, de Grauw W et al.
The influence of guideline revisions on the process and outcome of hypertension management
in general practice: a descriptive study.
Eur J Gen Pract.
2008;
14 (Suppl. 1)
47-52
15
Hamaker M E, Schreus W H, Uppelschoten J et al.
Breast cancer in the elderly: Retrospective study on diagnosis and treatment according
to national guidelines.
The Breast Journal.
2009;
15
26-33
16
Strobl B, Janni W, Rjosk D et al.
Efficacy and adverse effects of breast conserving therapy in stage I and II breast
cancer – a long-term study.
Geburtsh Frauenheilk.
2002;
62
155-162
17
Fisher B, Anderson S, Redmond C K et al.
Reanalysis and results after 12 years of follow-up in a randomized clinical trial
comparing total mastectomy with lumpectomy with or without irradiation in the treatment
of breast cancer.
N Engl J Med.
1995;
333
1456-1461
18
Hakkennes S, Dodd K.
Guideline implementation in allied health professions: a systematic review of the
literature.
Qual Saf Health Care.
2008;
17
296-300
19
Fernandez R S, Davidson P, Griffiths R.
Cardiac rehabilitation coordinators' perceptions of patient-related barriers to implementing
cardiac evidence-based guidelines.
J Cardiovasc Nurs.
2008;
23
449-457
20
Weinert C R, Mann H J.
The science of implementation: changing the practice of critical care.
Curr Opin Crit Care.
2008;
14
460-465
21
Vitry A I, Zhang Y.
Quality of Australian clinical guidelines and relevance to the care of older people
with multiple comorbid conditions.
Med J Aust.
2008;
189
360-365
1 Beide Autoren waren gleichermaßen an der Arbeit beteiligt.
Dr. med. Achim Wöckel
Universitätsfrauenklinik Ulm
Prittwitzstraße 43
89075 Ulm
Email: achim.woeckel@uniklinik-ulm.de